Beckman Coulter HIAC 9703+ lääketeollisuuden partikkelilaskuri
Nesteanalysaattori ja PharmSpec-ohjelmisto parenteraalisten lääkkeiden lopputuotetestaukseen.
Tuotekuvaus
HIAC 9703+ -nesteanalysaattori ja PharmSpec-ohjelmisto parenteraalisten lääkkeiden lopputuotetestaukseen USP <787>, <788> ja EP 2.9.19 mukaisesti. PharmSpec-ohjelmisto täyttää 21 CFR Osa 11 ALCOA -vaatimukset. Soveltuu mm. USP <787> proteiinipohjaisille lääkkeille, kuten rokotteille.
PharmSpec-ohjelmisto toimii yhdessä HIAC 9703+ -nesteanalysaattorin kanssa. Partikkelit analysoidaan USP <787>, <788> ja EP 2.9.19 -standardien mukaisesti.
Kalibrointi voidaan suorittaa eri virtausnopeuksilla ja siten laitteistoa voidaan käyttää myös hyvin vaihtelevien viskositeettien ja -tilavuuksien näytteille.
PharmSpec on erittäin helppokäyttöinen ja tietojen luotettavuus on huippuluokkaa. PharmSpec-ohjelmistoon sisältyy mm. Microsoft Active Directory -hallinnoidut kirjautumistunnukset, monitasoiset käyttäjäoikeudet, automaattiset läpäisy/hylkäys-raportit, kattava auditointijälki sekä huuhtelurutiinit voidaan automatisoida.
Käyttäjäkohtaiset toiminnot voidaan ohjelmoida PharmSpec-ohjelmiston Procedure Builder -työkalulla, sisäänrakennettujen testien lisäksi. Tietokanta voidaan sijoittaa paikallisesti HIAC 9703 -analysaattoria käyttävälle tietokoneelle tai etäpalvelimelle. Varmuuskopiointi on mahdollista lisäturvallisuuden lisäämiseksi.
Lisämateriaalit:
USP <787>: Particulate Testing Solutions for Contamination Control
Brochure: HIAC 9703+ Sub-Visible Particulate Testing
Whitepaper: Changes to USP <1788> Subvisible Particulate Matter
Materiaalit
Ota yhteyttä myyntiin
Ota yhteyttä asiantuntijaamme tai täytä ja lähetä oheinen lomake.
"*" näyttää pakolliset kentät
